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Plataforma de biomaterial/biomecánica

El lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR se basa en una tecnología comprobada desde hace mucho tiempo. Utiliza el mismo material de lente hidrofóbica AcrySof^MR que se ha implantado en más de 25 millones de ojos humanos desde 1991. También dispone de las mismas ventajas biomecánicas que el lente de una sola pieza AcrySof^MR.

Estas cualidades son importantes para optimizar los resultados, especialmente al proporcionar un campo completo de visión no corregida con el que se puede conseguir que se prescinda de los anteojos.

Biomaterial

Estudios realizados en los lentes AcrySof^MR monofocales originales han demostrado un alto nivel de biocompatibilidad del material dentro del ojo.¹^, ² Además, estos estudios han demostrado una disminución significativa de la proliferación de células endoteliales en el lente.³ Los lentes AcrySof^MR también tienen bajos índices de Nd:YAG⁴ en comparación con los lentes de metacrilato de polimetilo (PMMA) y silicona.

Biomecánica

El lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR conserva también las ventajas biomecánicas del diseño de una sola pieza AcrySof^MR. El diseño háptico de los lentes AcrySof^MR se adapta y ajusta a distintos tamaños y formas de la bolsa capsular.⁵ Como resultado, éste permanece bien centrado dentro de la bolsa capsular. Esta cualidad se conoce como centrado y asegura que el lente permanezca donde se colocó en la cirugía.

Otra ventaja esencial de los lentes AcrySof^MR es el uso de hápticos STABLEFORCE^MR. Estos hápticos tienen menor resistencia a la tensión y pueden soportar una mayor deformación que los hápticos de metacrilato de polimetilo (PMMA). El resultado es una mayor estabilidad de la bolsa capsular. Así, el lente proporciona tanto estabilidad como centrado.

Oshika, T., et al. "Adhesion of lens capsule to intraocular lenses of PMMA, silicone, and acrylic foldable materials: an experimental study." Br J Ophthalmol, mayo de 1998; 82 (5):468.
Linnola. RJ, Sund M, Ylnen R, Pihlajaniemi T. "Adhesion of soluble fibronectin, laminin, and collagen type IV to intraocular lens materials." J Cataract Refract Surg. 1999; 25:1486-1491.
Hollick, E.J., et al. "Lens epithelial cell regression on the posterior capsule with different intraocular lens materials." BR J Ophthalmol, 1998; 82: 1182-1188.
Apple D., "Eradication of Posterior Capsule Opacification," Ophthalmology. Marzo de 2001; 108:505-518.
Presentado por el Dr. Stephen Lane en el ASCRS/ASOA Symposium and Congress celebrado del 28 de abril al 2 de mayo de 2001 en San Diego, California.

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INDICACIONES: El lente intraocular de cámara posterior óptica apodizada difractiva AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR está concebido para la implantación primaria para la corrección visual de la afaquia secundaria a la extracción de un cristalino con cataratas en pacientes adultos con o sin presbiopía, quienes deseen una visión de cerca, intermedia y de distancia con una mayor independencia de los anteojos. El lente está diseñado para ser colocado en la bolsa capsular.

ADVERTENCIAS: El cirujano debe realizar una cuidadosa evaluación preoperatoria y utilizar un sólido criterio clínico para decidir la relación riesgo/beneficio antes de implantar un lente en un paciente con cualquiera de las afecciones descritas en la ficha técnica para médicos. Algunas de las reacciones adversas que se han asociado con la implantación de lentes intraoculares son: hipopión, infección intraocular, descompensación corneal aguda, edema macular, bloqueo pupilar, desprendimiento retinal e intervención quirúrgica secundaria (incluidos, entre otros, reposicionamiento del lente, error biométrico, molestias oculares o insatisfacción del paciente). Como resultado de la multifocalidad, algunos efectos visuales (halos o líneas radiales alrededor de fuentes puntuales de luz por la noche) también podrían esperarse, debido a la superposición de imágenes múltiples enfocadas y desenfocadas. Una reducción en la sensibilidad al contraste también puede ser experimentada por algunos pacientes, especialmente en condiciones de poca luz, tal como la conducción nocturna. Para lograr un óptimo rendimiento visual con este lente, debe considerarse fundamentalmente la emetropía. Los pacientes con un astigmatismo prequirúrgico o postquirúrgico esperado de >1,0 D podrían no lograr resultados visuales óptimos. Debe tenerse cuidado de lograr el centrado del lente intraocular, ya que el descentramiento del lente puede hacer que un paciente experimente molestias oculares en ciertas condiciones de iluminación.

PRECAUCIONES: No reesterilizar. No almacenar a más de 45 °C. Utilice únicamente soluciones de irrigación tales como la solución estéril de irrigación intraocular BSS^MR o BSS PLUS^MR. Los estudios clínicos con el lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR indicaron que la opacificación de la cápsula posterior, cuando está presente, solía desarrollarse más rápido en una opacificación clínicamente significativa. Los estudios han demostrado que la discriminación de la visión de colores no se ve adversamente afectada en individuos con el lente intraocular natural AcrySof^MR y la visión normal del color. No se ha estudiado el efecto en la visión del lente intraocular natural AcrySof^MR en sujetos con defectos hereditarios de visión del color y con defectos adquiridos de visión del color secundarios a una enfermedad ocular (por ejemplo, glaucoma, retinopatía diabética, uveítis crónica y otras enfermedades retinales o del nervio óptico). Los efectos a largo plazo del filtrado de la luz azul y la eficacia clínica de dicho filtrado en la retina no se han establecido de forma concluyente.

ATENCIÓN: Consulte la ficha técnica para médicos y las instrucciones de uso para obtener un listado completo de indicaciones, advertencias y precauciones.