PRECAUCIÓN: La ley federal restringe la venta de este dispositivo a un médico o bajo sus órdenes.
INDICACIONES: El lente intraocular de cámara posterior óptica apodizada difractiva AcrySofMR IQ ReSTORMR está concebido para la implantación primaria para la corrección visual de la afaquia secundaria a la extracción de un cristalino con cataratas en pacientes adultos con o sin presbiopía, quienes deseen una visión de cerca, intermedia y de distancia con una mayor independencia de los anteojos. El lente está diseñado para ser colocado en la bolsa capsular.
ADVERTENCIAS: El cirujano debe realizar una cuidadosa evaluación preoperatoria y utilizar un sólido criterio clínico para decidir la relación riesgo/beneficio antes de implantar un lente en un paciente con cualquiera de las afecciones descritas en la ficha técnica para médicos. Algunas de las reacciones adversas que se han asociado con la implantación de lentes intraoculares son: hipopión, infección intraocular, descompensación corneal aguda, edema macular, bloqueo pupilar, desprendimiento retinal e intervención quirúrgica secundaria (incluidos, entre otros, reposicionamiento del lente, error biométrico, molestias oculares o insatisfacción del paciente). Como resultado de la multifocalidad, algunos efectos visuales (halos o líneas radiales alrededor de fuentes puntuales de luz por la noche) también podrían esperarse, debido a la superposición de imágenes múltiples enfocadas y desenfocadas. Una reducción en la sensibilidad al contraste también puede ser experimentada por algunos pacientes, especialmente en condiciones de poca luz, tal como la conducción nocturna. Para lograr un óptimo rendimiento visual con este lente, debe considerarse fundamentalmente la emetropía. Los pacientes con un astigmatismo prequirúrgico o postquirúrgico esperado de >1,0 D podrían no lograr resultados visuales óptimos. Debe tenerse cuidado de lograr el centrado del lente intraocular, ya que el descentramiento del lente puede hacer que un paciente experimente molestias oculares en ciertas condiciones de iluminación.
PRECAUCIONES: No reesterilizar. No almacenar a más de 45 °C. Utilice únicamente soluciones de irrigación tales como la solución estéril de irrigación intraocular BSSMR o BSS PLUSMR. Los estudios clínicos con el lente intraocular AcrySofMR IQ ReSTORMR indicaron que la opacificación de la cápsula posterior, cuando está presente, solía desarrollarse más rápido en una opacificación clínicamente significativa. Los estudios han demostrado que la discriminación de la visión de colores no se ve adversamente afectada en individuos con el lente intraocular natural AcrySofMR y la visión normal del color. No se ha estudiado el efecto en la visión del lente intraocular natural AcrySofMR en sujetos con defectos hereditarios de visión del color y con defectos adquiridos de visión del color secundarios a una enfermedad ocular (por ejemplo, glaucoma, retinopatía diabética, uveítis crónica y otras enfermedades retinales o del nervio óptico). Los efectos a largo plazo del filtrado de la luz azul y la eficacia clínica de dicho filtrado en la retina no se han establecido de forma concluyente.
ATENCIÓN: Consulte la ficha técnica para médicos y las instrucciones de uso para obtener un listado completo de indicaciones, advertencias y precauciones.
