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Cómo funciona el lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR

Ópticas difractivas apodizadas para un campo de visión completo

En un ojo sano, el cristalino es flexible para enfocar objetos a diferentes distancias. El lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR se diseñó para proporcionar un campo de visión completo e independiente del cuerpo del músculo ciliar. Para conseguirlo, el lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR combina las funciones de las regiones tanto difractivas como refractivas.

Difractiva apodizada

Las ópticas difractivas apodizadas se encuentran en la zona óptica central de 3,6 mm del lente. Esta zona consta de 12 escalones concéntricos de alturas gradualmente decrecientes (de 1,3 a 0,2 micrones) que asignan la energía en función de las condiciones de iluminación y la actividad, creando así un campo completo de visión de calidad de cerca a lejos.

Refractiva

La región refractiva de la óptica rodea la región difractiva apodizada. Esta zona dirige la luz a un punto focal lejano para obtener un mayor diámetro de la pupila, y se dedica a la visión de lejos.

Apodización para sufrir molestias oculares mínimas

El lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR proporciona a los pacientes de cataratas una mejor posibilidad de liberarse de sus anteojos, ya que es la única con tecnología difractiva apodizada patentada¹.

La apodización es la reducción o fusión gradual de alturas en los escalones difractivos. Esta exclusiva tecnología distribuye de forma óptima la cantidad apropiada de luz para los puntos focales de cerca y de lejos, independientemente de las condiciones de iluminación.

La óptica difractiva apodizada del lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR está diseñada para mejorar la calidad de las imágenes y minimizar, al mismo tiempo, las molestias oculares en comparación con las tecnologías multifocales² anteriores. El resultado es un campo de visión mas amplio y de mejor calidad que proporciona un alto nivel de independencia del uso de anteojos³.

Potencia adicional de +3,0 D para un verdadero rendimiento a todas las distancias⁴

El LIO AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR de +3,0 D (SN6AD1) incorpora una corrección de +3,0 dioptrías en el plano del lente (aproximadamente +2,5 D en el plano de los anteojos), para una mejor visión intermedia comparada con la obtenida con el LIO AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR +4,0 D (SN6AD3) original, manteniendo la misma agudeza visual tanto de cerca como de lejos.

Número de patente en EE. UU. 5,699,142
Datos de ensayos clínicos del lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR tal y como se enviaron a la FDA.
Basado en los resultados de estudios clínicos enviados a la FDA (modelos SA60D3 y MA60D3). Operación de cataratas bilaterales. Consulte el prospecto del producto.
Prospecto del lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR.

La altura de los escalones del lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR es más pequeña que un cabello humano o un glóbulo rojo. Por ejemplo, el grosor de un cabello humano es igual a 60 micras y el de un glóbulo rojo es de 7 micras.

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PRECAUCIÓN: La ley federal restringe la venta de este dispositivo a un médico o bajo sus órdenes.

INDICACIONES: El lente intraocular de cámara posterior óptica apodizada difractiva AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR está concebido para la implantación primaria para la corrección visual de la afaquia secundaria a la extracción de un cristalino con cataratas en pacientes adultos con o sin presbiopía, quienes deseen una visión de cerca, intermedia y de distancia con una mayor independencia de los anteojos. El lente está diseñado para ser colocado en la bolsa capsular.

ADVERTENCIAS: El cirujano debe realizar una cuidadosa evaluación preoperatoria y utilizar un sólido criterio clínico para decidir la relación riesgo/beneficio antes de implantar un lente en un paciente con cualquiera de las afecciones descritas en la ficha técnica para médicos. Algunas de las reacciones adversas que se han asociado con la implantación de lentes intraoculares son: hipopión, infección intraocular, descompensación corneal aguda, edema macular, bloqueo pupilar, desprendimiento retinal e intervención quirúrgica secundaria (incluidos, entre otros, reposicionamiento del lente, error biométrico, molestias oculares o insatisfacción del paciente). Como resultado de la multifocalidad, algunos efectos visuales (halos o líneas radiales alrededor de fuentes puntuales de luz por la noche) también podrían esperarse, debido a la superposición de imágenes múltiples enfocadas y desenfocadas. Una reducción en la sensibilidad al contraste también puede ser experimentada por algunos pacientes, especialmente en condiciones de poca luz, tal como la conducción nocturna. Para lograr un óptimo rendimiento visual con este lente, debe considerarse fundamentalmente la emetropía. Los pacientes con un astigmatismo prequirúrgico o postquirúrgico esperado de >1,0 D podrían no lograr resultados visuales óptimos. Debe tenerse cuidado de lograr el centrado del lente intraocular, ya que el descentramiento del lente puede hacer que un paciente experimente molestias oculares en ciertas condiciones de iluminación.

PRECAUCIONES: No reesterilizar. No almacenar a más de 45 °C. Utilice únicamente soluciones de irrigación tales como la solución estéril de irrigación intraocular BSS^MR o BSS PLUS^MR. Los estudios clínicos con el lente intraocular AcrySof^MR IQ ReSTOR^MR indicaron que la opacificación de la cápsula posterior, cuando está presente, solía desarrollarse más rápido en una opacificación clínicamente significativa. Los estudios han demostrado que la discriminación de la visión de colores no se ve adversamente afectada en individuos con el lente intraocular natural AcrySof^MR y la visión normal del color. No se ha estudiado el efecto en la visión del lente intraocular natural AcrySof^MR en sujetos con defectos hereditarios de visión del color y con defectos adquiridos de visión del color secundarios a una enfermedad ocular (por ejemplo, glaucoma, retinopatía diabética, uveítis crónica y otras enfermedades retinales o del nervio óptico). Los efectos a largo plazo del filtrado de la luz azul y la eficacia clínica de dicho filtrado en la retina no se han establecido de forma concluyente.

ATENCIÓN: Consulte la ficha técnica para médicos y las instrucciones de uso para obtener un listado completo de indicaciones, advertencias y precauciones.